Sebastian Claudius Semler: Was KI-Reallabore und verknüpfte Gesundheitsdaten jetzt möglich machen

Während der Pandemie hat Deutschland auf skandinavische Daten geschaut, weil die eigenen nicht verfügbar waren. Der Reflex ist bis heute: zu viel Datenschutz. Sebastian Claudius Semler widerspricht. Dänemark, Finnland und Schweden unterliegen derselben europäischen Datenschutz-Grundverordnung wie wir. Der Unterschied liegt woanders, und er ist erstaunlich banal.

Semler ist Geschäftsführer der TMF, des Dachverbands der medizinischen Verbundforschung in Deutschland, und seit zwei Jahren Vorsitzender des gematik-Beirats. Damit sitzt er auf zwei Stühlen gleichzeitig: Er will Daten für die Forschung öffnen und muss zugleich dafür sorgen, dass die Infrastruktur sicher bleibt. In dieser Folge erklärt er, warum sich diese beiden Rollen weniger widersprechen, als man denkt.

Der Fall, der in Deutschland nicht auswertbar ist

Semler macht es an einem Beispiel konkret: Jemand bricht sich das Bein, wird operiert, bekommt eine Reha verschrieben, ist temporär berufsunfähig und arbeitet später wieder. Ambulante Akutbehandlung, stationäre Versorgung, Reha-Klinik, bei einem Arbeitsunfall zusätzlich Berufsgenossenschaft und Unfallversicherung. Dieser eine Fallverlauf lässt sich in Deutschland übergreifend nicht auswerten. Nicht, weil jemand wissen müsste, wer der Patient war, sondern weil jede beteiligte Institution denselben Fall unter einer anderen Kennnummer führt. Selbst pseudonymisiert bekommt man die Bruchstücke nicht zusammen.

Die skandinavischen Länder haben eine einheitliche Bürgeridentifikationsnummer und führen solche Daten seit jeher in geschützten Umgebungen zusammen. Deutschland hat das Gegenteil getan und die Verknüpfung teilweise ausdrücklich verboten. Die KV-Nummer durfte bislang für nichts anderes als Behandlung und Abrechnung verwendet werden.

Was sich jetzt bewegt

Der Europäische Gesundheitsdatenraum verlangt eine Lösung, und Deutschland muss liefern. Der aktuelle Gesetzentwurf sieht ein übergreifendes einheitliches Pseudonym vor, über das die datenhaltenden Stellen ihre Daten herausgeben können, ohne dass ein Bezug zur einzelnen Person entsteht. Erst damit werden vollständige Fallverläufe analysierbar.

Semler ordnet außerdem ein, was der EHDS wirklich ist: kein Forschungsgesetz, sondern zwei Teile. Der erste regelt die grenzüberschreitende Versorgung, inklusive automatisch übersetzter Befunde, wenn Du Dir im EU-Ausland beim Skifahren das Bein brichst. Der zweite regelt die Sekundärnutzung. Und er warnt vor einem Missverständnis: Europäische Gesetzgebung nimmt uns die Arbeit nicht ab, sie eröffnet nur Möglichkeiten.

Reallabore und die Frage, für wen sie eigentlich da sind

Der ursprüngliche Anlass für dieses Gespräch waren die geplanten KI-Reallabore. Semler erklärt, dass der deutsche Gesetzgeber dabei etwas Bemerkenswertes in den Mittelpunkt stellt: regulatorisches Lernen. Reallabore sollen nicht nur Innovation ermöglichen, sondern Erkenntnisse liefern, wie künftige Gesetzgebung besser aussehen müsste. Ein Land, das ständig über Bürokratie und Staatsversagen diskutiert, probiert also aus, wie es sich selbst vereinfachen kann.

Die Kritik entzündet sich an einer anderen Stelle, nämlich daran, für wen die Regelung nutzbar ist. Zunächst nur für die Kassen, und eher als Dauerbetrieb für Patientensteuerung und Patientenberatung als für regulatorisches Lernen. Semlers Maßstab dazu ist klar: Es darf nicht für einzelne Akteure einfacher werden, während es in der Breite kompliziert bleibt.

Warum KI die eigentliche Arbeit nicht abnimmt

Ein Punkt, der in der KI-Euphorie regelmäßig untergeht: Aus Rohdaten der Abrechnung und der Versorgung etwas Valides herauszuholen, ist anspruchsvoll. Es braucht Erfahrung und Methodenentwicklung, und die haben andere Länder schlicht früher aufgebaut, weil sie die Verknüpfbarkeit früher gelöst haben. Deutschland fängt damit erst an.

Und dann ist da noch die Frage, warum wir überhaupt eigene Daten brauchen, wenn es die englischen und skandinavischen doch gibt. Semlers Antwort: andere Operationsraten, andere Indikationsstellungen, andere Verweildauern, ein völlig eigenes Reha-System. Erkenntnis über die deutsche Versorgung gibt es nur aus deutschen Daten.

Woran Du merken wirst, dass es funktioniert hat

Am Ende die Frage, die alles zusammenhält: Woran würde eine Patientin in ein paar Jahren merken, dass diese Reformen etwas gebracht haben? Semlers Antwort ist unbequem für alle, die Applaus für Infrastruktur erwarten. Im Idealfall merkt sie es gar nicht direkt. Behandlungsprozesse laufen bruchfreier, Übergänge zwischen Sektoren funktionieren, die eigenen Daten sind verständlich. Ob im Hintergrund KI-Training, Datenraum oder sichere Verarbeitungsumgebungen nach EHDS gewirkt haben, darf ihr herzlich egal sein.

Und die ePA? Die kommt in dieser Folge erst zum Schluss vor, aber sie ist der Ort, an dem sich alles entscheidet. Die aktuellen Zugriffs- und Anschlusszahlen, gerade im ambulanten Bereich, übersteigen laut Semler deutlich das, was die Pessimisten prognostiziert haben.